Haematex-上海起發授權代理

據世界衛生組織統計,全球每年有1500萬(wan) 人死於(yu) 血栓栓塞性疾病，致殘率也很高。而臨(lin) 床診斷對於(yu) 治療結果有著重要的影響。受創始人Thomas Exner博士對研發血栓形成早期檢測篩查診斷的熱情啟發，Haematex於(yu) 2004年在悉尼成立，致力於(yu) 為(wei) 凝血診斷行業(ye) 提供產(chan) 品和服務。Haematex研發的dRVT和更新的DOAC-Stop^TM已經被大量廣泛的使用。Haematex現有的產(chan) 品係列包括中和劑、狼瘡抗凝血（LA）檢測試劑、DOAC測量和檢測試劑、磷脂、膠原蛋白等。

發展曆史

2004年，Haematex成立

2005年，研發Intrinsin APTT幹粉試劑成功

2006年，獲得促凝血磷脂XACT測試的zhuan利

2007年，Intrinsin APTT試劑shou次在南美市場商業(ye) 化

2008年，研發膠原蛋白結合ELISA試劑盒和Antihepca™-HRRS

2011年，Antihepca™-HRRS和SACT-II CE在歐洲分銷

2012年，研發出可供使用的dRVVT試劑

2014年，轉到DOAC™-DOAC測試的開發

2015年，Antihepca™-HRRS-作為(wei) IVD生產(chan) 並在ARTG上列出

2017年，DOAC-Stop™正在開發中

2018年，DOAC-Stop™ CE在歐洲分銷

2019年，DOAC-Stop™作為(wei) IVD生產(chan) 並在ARTG上列出

2020年，分發洗手液為(wei) 新冠疫情做出貢獻，研發抑製劑管

2021年，Unique Diagnostics將國際分銷網絡擴展到非洲

2022年，DOAC-Stop™ 和Antihepca™-HRRS從(cong) CE過渡到EUDAME；並有了新的網站和新的logo

主要產(chan) 品線

一、中和劑

（1）DOAC-Stop™

DOAC-Stop™是首ci從(cong) 測試血漿中提取所有類型的新型直接口服抗凝血劑（Direct Oral Anti-Coagulants），包括dabigatran、edoxaban、betrixaban、rivaroxaban、apixaban和argatroban，對參與(yu) 凝血機製的血漿蛋白影響最小。它在不到10分鍾的時間內(nei) 吸收高達2000 ng/ml的任何DOAC。維生素K拮抗劑或肝素類抗凝劑的幹擾可忽略不計。DOAC Stop處理的質粒™可用於(yu) 因子分析和血栓診斷。此外，它可以防止由於(yu) DOAC或其他試劑在LA檢測中導致的假LA陽性結果。

（2）Antihepca™-HRRS

Antihepca™-HRRS是一種肝素中和劑，用於(yu) APTT的再鈣化步驟、表麵活性凝血測試（即SACT-II、KCT）和其他測試。

二、LA檢測試劑

（1）Intrinsin LS & LR

一種高度敏感的基於(yu) 矽酸鹽的狼瘡抗凝（LA）敏感（Intrinsin LS）和抗性（Intrinsin-LR）試劑對。

（2）dRVT LS & LR

使用低磷脂濃度的dRVT（稀釋羅素-毒蛇毒液凝血試驗）是LA的常見篩查試驗，但也受到“常見"途徑中其他缺陷的影響。抗LA（dRVT-LR）試劑含有較高的磷脂濃度，這使其對LA不敏感，但對其他缺陷仍然敏感。Haematex dRVT LS/LR在華法林患者或含有DOAC的患者的樣本上顯示出較少的假陽性結果。

（3）SACT-II

表麵活性凝結時間II（SACT-II）試劑是一種透明、穩定、無磷脂的鋁矽酸鹽礦物懸浮液，類似於(yu) 高嶺土或二氧化矽激活接觸因子。因此，SACT-II試劑可在高嶺土凝結時間（KCT）或二氧化矽凝結時間測試中用作高嶺土懸浮液的替代品，作為(wei) LA的篩選測試，在自動凝血儀(yi) 器上以常規APTT模式運行。異常結果需要進行與(yu) 正常血漿的混合測試、HRRS的使用（如果懷疑肝素）和因子測定。

三、DOAC測量和檢測

（1）GO-DOAC™

GO-DOAC™是一種改良的富含磷脂的羅素-毒蛇毒液試劑，對DOAC具有很強的敏感性。GO-DOAC™對大多數狼瘡抑製劑和肝素（高達1u/ml）具有耐藥性，但對華法林和常見凝血途徑缺陷敏感。新的或直接口服抗凝劑（DOAC）包括凝血酶抑製劑（如達比加群）和因子Xa抑製劑（如利伐沙班、阿呱沙班和依多沙班）。而當前的方法對因子Xa抑製劑難以進行定量，並且顯色分析的試劑較為(wei) 昂貴。狼瘡抗凝血藥稀釋羅素蛇毒素試驗（dRVT-LR或“確認"）被用作為(wei) DOAC的檢測方法，其在體(ti) 外和離體(ti) 時對這兩(liang) 類抑製劑都非常敏感，並且與(yu) 其他凝血檢測相比，不受肝素或VIII、IX或XI因子低水平等外部變量的影響。

（2）抑製劑管

抑製劑管提供預加的凝血抑製劑，如達比加群或利伐沙班，用於(yu) 在任何生物樣品中製備任何濃度的抑製劑樣品，用於(yu) 研究或其他目的。

四、磷脂

合成磷脂比從(cong) 天然生物來源提取的磷脂具有更高的促凝活性，可用於(yu) 活性凝血因子和促凝血劑的非活性凝血時間（NAPTT）測試和磷脂校正試驗中排除狼瘡抗凝血劑（LA）的影響，以及在APTT和dRVVT試劑中作為(wei) 血小板脂質替代品。

五、其它產(chan) 品

（1）Collagen膠原蛋白

膠原蛋白是血小板的經典活化劑，廣泛用於(yu) 研究血小板功能。

（2）氧化鋁凝膠吸附劑

Cγ-氧化鋁凝膠能特異性結合來自檸檬酸鹽血漿樣本的維生素K依賴性凝血因子，包括因子II、VII、IC、X、蛋白質C、蛋白質S和蛋白質Z。

（3）Solcoll

Solcoll是一種溶解的全長I/III型膠原蛋白，用於(yu) 血小板聚集測試、血小板粘附和膠原結合研究。

（4）鞣花酸

用於(yu) 活化APTT+其他凝血測試中的內(nei) 在凝血因子

下圖為(wei) Haematex公司授權上海起發實驗試劑有限公司作為(wei) Haematex在中國區域的代理授權書(shu) 。

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