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NovaMatrix 4200006說明書

 更新時間:2018-11-08 點擊量:1804

NovaMatrix®生產(chan) 並提供經過充分表征和記錄的超純,生物相容和生物可吸收的生物聚合物,用於(yu) 製藥,生物技術和生物醫學行業(ye) 。這些可包括但不限於(yu) 諸如藥物遞送,組織工程,細胞包封和醫療裝置的應用。對於(yu) 我們(men) 的超純海藻酸鈉和透明質酸鈉,我們(men) 與(yu) 美國FDA保持藥物主文件。

NovaMatrix®產(chan) 品旨在用於(yu) 需要我們(men) 的製造,質量控製和質量保證提供的高質量和一致質量的應用。

藻酸鹽是由(1,4) - 連接的bD-甘露糖醛酸(M)及其C-5差向異構體(ti) α-L-古洛糖醛酸(G)組成的線性多糖。
單體(ti) 可以出現在連續G殘基(G-區段),連續M-殘基(M-區段),交替M-和G-殘基(MG-區段)或隨機組織的區段的同聚物區段中。

 

NovaMatrix 4200006說明書(shu)

SKU:產(chan) 品#4200006類別:超純海藻酸鹽PRONOVA UP

PRONOVA UP LVG

描述

PRONOVA™UP LVG是一種低粘度(20-200 mPas)海藻酸鈉,其中至少60%的單體(ti) 單元是古洛糖醛酸。每克出售,低訂購量為(wei) 10克。

  • 粘度[mPa * s]:20-200
  • APPR。Mw [kDa]:75-200
  • G / M比:≥1.5
  • 內毒素[EU / g]:≤100
  • 總活菌數[cfu / g]:≤100

產品規格

通用名

海藻酸鈉

儲(chu) 藏條件

2-8℃

保質期

5年

用於(yu) 包裝的材料

聚乙烯容器

ID-測試

外觀粉末

白色到灰白色

解決(jue) 方案的外觀

透明,無色至微黃色

表觀粘度

20-200 mPa / s

pH值

5.5-8.5

幹物質含量

≥85%

古洛糖醛酸含量

≥60%

蛋白質含量

≤0.3%

內(nei) 毒素

≤100歐/克

重金屬

≤40ppm

≤10ppm

≤1ppm

好氧細菌

≤100cfu/ g

酵母和黴菌

≤100cfu/ g

NovaMatrix®生產(chan) 並提供經過充分表征和記錄的超純,生物相容和生物可吸收的生物聚合物,用於(yu) 製藥,生物技術和生物醫學行業(ye) 。

這些可包括但不限於(yu) 諸如藥物遞送,組織工程,細胞包封和醫療裝置的應用。對於(yu) 我們(men) 的超純海藻酸鈉和透明質酸鈉,我們(men) 與(yu) 美國FDA保持藥物主文件。

NovaMatrix®產(chan) 品旨在用於(yu) 需要我們(men) 的製造,質量控製和質量保證所提供的高質量和一致質量的應用.NovaMatrix®在我們(men) 挪威的工廠生產(chan) PRONOVA™海藻酸鈉。我們(men) 按照GMP指南運營; ICH Q7,ICH Q1,ICH Q2和ISO標準; ISO 9001:2008和ISO 13485:2003。

此外,NovaMatrix®持有由挪威醫藥機構(NOMA)頒發的API製造許可證。我們(men) 的透明質酸鈉超純產(chan) 品由我們(men) 的合作夥(huo) 伴Kikkoman Biochemifa Company,日本根據GMP指南使用非動物來源生產(chan) ; 製藥和醫療器械法,ICH Q7和ISO標準; ISO 9001:2008和ISO 14001:2004。

PRONOVA™UP海藻酸鈉按照GMP,ISO和ICH指南生產(chan) 。Ultrapure(UP)意味著產(chan) 品含有低水平的殘留內(nei) 毒素。目前的規格<100 EU / g。PRONOVA™海藻酸鈉產(chan) 品是各種製藥,生物醫學,生物技術和組織工程應用的理想選擇。超純PRONOVA™海藻酸鈉產(chan) 品的安全性和毒理學特征描述於(yu) 提交給美國FDA的藥物主文件中。下表旨在作為(wei) 對所進行的一些研究和從(cong) 中得出的結論的總結。

應用實例

抗粘連,細胞/組織冷凍保存添加劑,密封劑,藥物輸送,3D打印,3D細胞培養(yang) ,水凝膠,細胞外基質支架,內(nei) 部傷(shang) 口愈合。

 

 

 

從(cong) 獸(shou) 疫鏈球菌(Streptococcus zooepidemicus)發酵的透明質酸鈉是由(β-1,4) - 連接的D-葡糖醛酸和(β-1,3)-N-乙酰基-D-葡糖胺組成的線性共聚物。透明質酸鈉是在所有高等動物的皮膚,關(guan) 節,眼睛和大多數器官和組織的細胞外基質中發現的豐(feng) 富的糖胺聚糖。

 

貨號

品名

規格

品牌

4200006

PRONOVA UP LVG

10

novamatrix

4200206

PRONOVA UP LVM

10

novamatrix

4200106

PRONOVA UP MVG

10

novamatrix

4200306

PRONOVA UP MVM

10

novamatrix

4209001

PRONOVA UP Test kit

kit

novamatrix

4200506

PRONOVA UP VLVG

10g

novamatrix

 

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