PRONOVA™海藻酸鈉產(chan) 品組屬於(yu) 為(wei) 生物醫學和製藥應用開發的高度純化和特征明確的海藻酸鹽家族。
海藻酸鹽是通用的生物聚合物之一。它在包括骨再生和組織膨大在內(nei) 的一係列藥物和生物醫學應用中處於(yu) 商業(ye) 用途或處於(yu) 先進的臨(lin) 床評估中。正在評估藻酸鹽的凝膠，糊劑，纖維和固體(ti) 結構在多種組織工程應用中的使用。最著名的技術是將活細胞固定在藻酸鹽凝膠中。目前正在開發這種生物反應器係統以治療多種疾病。
海藻酸酯是一種線性共聚物，具有均聚物嵌段，分別由（1 → 4）連接的bD-甘露糖醛酸酯（M）和其C-5差向異構體(ti) -L-古洛糖酸酯（G）殘基共價(jia) 連接在一起，形成不同的序列或嵌段。
單體(ti) 可以出現在連續的G殘基（G嵌段），連續的M殘基（M嵌段），交替的M和G殘基（MG嵌段）或隨機組織的嵌段的均聚物嵌段中[1-4]。每種塊類型的相對量隨藻酸鹽的來源而變化。
與(yu) 大多數其他多糖凝膠相反，藻酸鹽凝膠可以在恒定溫度下顯影並凝固。這種*的性能在涉及易碎材料（如細胞或組織）對高溫的耐受性較低的應用中特別有用。
海藻酸鹽凝膠會(hui) 在二價(jia) 陽離子（例如Ca2 +，Ba2 +或Sr2 +）的大量出現時立即形成，酸性凝膠也可能在低pH下形成。當二價(jia) 陽離子參與(yu) 聚合物鏈中古洛糖醛酸嵌段（G嵌段）之間的鏈間離子鍵合時，就會(hui) 發生膠凝，從(cong) 而形成三維網絡。G嵌段之間的這種結合區通常被稱為(wei) “卵盒”，因此具有高含量G嵌段的藻酸鹽會(hui) 誘導出更強的凝膠。由富含M的藻酸鹽製成的凝膠更柔軟，更易碎，並且孔隙率也較低。這是由於(yu) 聚合物鏈之間的結合強度較低，以及分子的柔性較高。
NovaMatrix®在我們(men) 位於(yu) 挪威的工廠中生產(chan) PRONOVA™鈉。我們(men) 按照GMP準則和ISO標準進行運營；ISO 9001：2015和ISO 13485：2016。此外，NovaMatrix還擁有由挪威醫學局（NOMA）頒發的API製造許可證。
超純PRONOVA™海藻酸鈉產(chan) 品的安全性和毒理學特征在提交給美國FDA的Drug Master File中有描述。下表旨在總結所進行的一些研究以及從(cong) 中得出的結論。
NovaMatrix®根據ICH指南對我們(men) 所有產(chan) 品係列進行穩定性研究。對於(yu) 藻酸鈉，監測的參數為(wei) 粉末外觀，幹物質含量，特性粘度，表觀粘度，pH，摩爾質量，化學組成，灰分含量，內(nei) 毒素和微生物純度。
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