Haematex：專注凝血診斷，守護全球健康

Haematex 是 2004 年成立於(yu) 澳大利亞(ya) 新南威爾士州霍恩斯比的生物科技公司，由血液凝固專(zhuan) 家 Thomas Exner 博士創立，專(zhuan) 注於(yu) 血液學和凝血研究領域。公司致力於(yu) 開發和提供高質量的研究工具與(yu) 試劑，服務全球科研機構和診斷實驗室，產(chan) 品涵蓋凝血研究試劑、血小板功能測試產(chan) 品、血漿及血清研究試劑盒與(yu) 耗材，並可根據客戶需求提供定製化解決(jue) 方案。其核心產(chan) 品包括 DOAC-Stop™（用於(yu) 提取新型直接口服抗凝血劑）、Antihepca™-HRRS（肝素中和劑）、Intrinsin 係列狼瘡抗凝相關(guan) 試劑及 GO-DOAC™（改良型羅素 - 毒蛇毒液試劑）等，在血栓形成、抗凝血劑研究和凝血障礙診斷等領域應用廣泛。

核心優(you) 勢

1.技術創新驅動：

創建“DOAC-Stop™"技術，可快速中和血液中直接口服抗凝劑（如利伐沙班、達比加群），為(wei) 凝血功能檢測提供精準數據支持。

開發dRVT（稀釋羅素蝰蛇毒液試驗）試劑，顯著降低假陽性率，提升狼瘡抗凝物（LA）檢測準確性。

2.全場景覆蓋：

產(chan) 品線涵蓋凝血因子檢測、抗凝治療監測、血栓風險評估等全流程，滿足醫院、實驗室、科研機構等多場景需求。

3.全球服務網絡：

與(yu) 全球頂尖醫療機構、藥企（如傑特貝林、基立福）建立戰略合作，產(chan) 品遠銷歐美、亞(ya) 太及非洲市場。

主要產(chan) 品介紹：

1.DOAC-Stop™

DOAC-Stop™是能夠消除直接口服抗凝劑（DOAC）幹擾的試劑，使得在含DOAC的血漿中進行血栓形成傾(qing) 向檢測、狼瘡抗凝物（LA）檢測以及凝血因子分析成為(wei) 可能。該試劑通過特異性吸附作用，可在10分鍾內(nei) 清除高達2000ng/ml的各類DOAC（包括達比加群、利伐沙班、阿呱沙班等），且對凝血機製相關(guan) 血漿蛋白影響極小。與(yu) 現有逆轉劑不同，DOAC-Stop™不會(hui) 產(chan) 生殘留效應，特別適用於(yu) 以下場景：

幹擾排除：當凝血檢測（如APTT延長或顯色試驗異常）結果與(yu) 臨(lin) 床症狀不符時，可檢測樣本中是否存在DOAC幹擾；

精準檢測：處理後的血漿可用於(yu) 因子活性測定和血栓風險評估，有效避免因DOAC殘留導致的假陽性LA結果；

兼容性：對維生素K拮抗劑（華法林）和肝素類抗凝劑的檢測幹擾可忽略不計。

2.Antihepca™-HRRS

Antihepca™-HRRS 可替代常規的 M/40 氯化鈣溶液用於(yu) APTT（活化部分凝血活酶時間）和 KCT（凝血酶原時間）檢測，從(cong) 而幾乎消除正常血漿中高達 1 U/ml 未分級肝素（unfractionated heparin）濃度的影響。

肝素作為(wei) 抗凝劑廣泛應用於(yu) 臨(lin) 床，未分級肝素通常通過 APTT 和凝血酶時間（thrombin time）監測。然而，血漿樣本可能未明確標識含肝素，或肝素可能作為(wei) 意外汙染物存在。這會(hui) 導致 APTT 或 KCT 結果延長的原因不明確，使實驗室診斷複雜化。

實驗室可能需要一種簡便方法確認肝素存在，再進一步分析其他指標。目前去除肝素的方法包括：

肝素酶（成本較高）；吸附劑（如 ECTEOLA 纖維素，操作較複雜）；特殊處理的濾器；聚合物中和劑（但過量可能幹擾 APTT 試劑中的接觸激活劑）。

因此，在 APTT 或 KCT 的接觸激活階段後，直接向氯化鈣溶液中添加肝素中和劑更為(wei) 可靠。Antihepca™ HRRS 作為(wei) 一款簡單的肝素中和劑，可有效解決(jue) 這一問題，預計將在常規凝血檢測中發揮重要作用。

3.Go-DOAC™

Go-DOAC™ 檢測試劑是一種改良的富含磷脂的羅素蝰蛇毒液試劑，對新型直接口服抗凝劑（DOACs）具有更高的靈敏度。該試劑對大多數狼瘡抑製劑和肝素（高達1u/ml）具有抗性，但對華法林和共同凝血途徑缺陷敏感。新型或直接口服抗凝劑（DOACs）包括凝血酶抑製劑（如達比加群）和Xa因子抑製劑（如利伐沙班、阿呱沙班和艾多沙班）。後者類別的藥物難以通過現有凝血方法進行定量，目前需使用昂貴的色原檢測法對單個(ge) 藥物進行檢測。

狼瘡抗凝物抗性稀釋羅素蝰蛇毒試驗（dRVT-LR或"Confirm"）被建議作為(wei) 所有DOACs的檢測方法，因其對這兩(liang) 類抑製劑在體(ti) 內(nei) 外均表現出高敏感性，且相較於(yu) 其他凝血試驗，受肝素或低因子VIII水平等幹擾因素影響更小。我們(men) 承諾提供具有競爭(zheng) 力的試劑價(jia) 格。

目標客戶群體(ti)

1.醫療機構：

三甲醫院檢驗科、急診科、心血管專(zhuan) 科，用於(yu) 血栓性疾病篩查及抗凝治療監測。

2.第三方實驗室：

提供高精度試劑及自動化解決(jue) 方案，支持大規模臨(lin) 床檢測需求。

3.藥企與(yu) CRO：

藥物研發中凝血功能評估、臨(lin) 床試驗數據支持。

4.科研機構：

血栓形成機製研究、新型抗凝療法開發。

常見問題與(yu) 解答

1.問：Haematex產(chan) 品是否通過中國醫療器械認證？

答：部分產(chan) 品已通過CE認證，中國區銷售需符合NMPA要求，具體(ti) 資質可谘詢代理商。

2.問：DOAC-Stop™的檢測時效如何？

答：可在10分鍾內(nei) 完成DOAC藥物中和，適用於(yu) 緊急檢測場景。

3.問：是否支持定製化試劑開發？

答：提供定製化服務，包括試劑配方優(you) 化、包裝規格調整等，需聯係技術團隊評估需求。

4.問：產(chan) 品運輸與(yu) 存儲(chu) 條件？

答：試劑需2-8℃冷藏保存，運輸全程冷鏈監控，確保穩定性。

5.問：如何獲取技術支持與(yu) 培訓？

答：提供在線培訓資源，專(zhuan) 業(ye) 團隊可提供現場操作指導及故障排除服務。

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