Rhinobio(瑞諾生物)成立於(yu) 2008年,總部位於(yu) 上海張江科學城,是一家專(zhuan) 注於(yu) 生物科技領域的高新技術企業(ye) ,核心業(ye) 務覆蓋生物原料研發、體(ti) 外診斷(IVD)試劑與(yu) 設備生產(chan) 、定製化檢測解決(jue) 方案提供三大板塊。公司以“用科技守護健康,以創新推動精準"為(wei) 使命,致力於(yu) 為(wei) 醫療、科研、工業(ye) 等領域提供高可靠性、高性價(jia) 比的產(chan) 品與(yu) 服務。
經過15年發展,Rhinobio已形成“原料-試劑-設備-服務"的全產(chan) 業(ye) 鏈布局。公司擁有一支由國內(nei) 外頂尖生物學家、醫學博士帶領的研發團隊(核心成員平均從(cong) 業(ye) 經驗超10年),研發投入占比持續保持在15%以上,累計申請技術87項(其中發明32項),參與(yu) 製定3項國家標準、5項行業(ye) 標準。目前,公司已通過ISO 13485醫療器械質量管理體(ti) 係認證、ISO 9001質量管理體(ti) 係認證,並獲評“國家高新技術企業(ye) "“上海市專(zhuan) 精特新中小企業(ye) "等榮譽。
Rhinobio的產(chan) 品與(yu) 服務已覆蓋全國31個(ge) 省份,合作客戶包括三甲醫院、高校科研院所、頭部藥企及第三方醫學檢驗實驗室,部分原料與(yu) 試劑產(chan) 品通過歐盟CE認證,出口至東(dong) 南亞(ya) 、中東(dong) 等地區。公司始終以“客戶需求為(wei) 導向",在保持技術研發優(you) 秀的同時,建立了覆蓋售前谘詢、售後維護、定製開發的全周期服務體(ti) 係,切實解決(jue) 客戶在產(chan) 品應用中的痛點。
鱟C因子是鱟血細胞中一種對細菌內(nei) 毒素敏感的絲(si) 氨酸蛋白酶原,在細菌內(nei) 毒素介導的鱟血凝集係統反應中,鱟C因子第一個(ge) 被內(nei) 毒素激活而啟動整個(ge) 鱟血細胞中的血凝級聯反應。Rhinogen® 重組C因子是以基因重組的方式表達的東(dong) 方鱟(Tachypleus tridentatus) C因子重組蛋白(Recombinant Factor C, rFC),通過內(nei) 毒素結合並激活的重組C因子能夠切割底物獲得遊離的熒光基團,熒光基團的釋放與(yu) 內(nei) 毒素的濃度呈正比,從(cong) 而使得內(nei) 毒素被定量檢測。與(yu) 經典的鱟試劑內(nei) 毒素檢測方法相比,重組C因子內(nei) 毒素檢測法具有更高的特異性,更好的專(zhuan) 屬性、精密度、準確度、線性範圍及定量限,是目前鱟試劑內(nei) 毒素檢測方法的改良方法。
儲(chu) 存條件:
采用冰袋運輸。收到試劑盒後,請立即置於(yu) 2~8℃儲(chu) 存。未開啟的產(chan) 品有效期為(wei) 12個(ge) 月。內(nei) 毒素工作標準品溶解以後2~8℃儲(chu) 存,有效期為(wei) 兩(liang) 周。
產(chan) 品特性:
Rhinogen® 重組C因子內(nei) 毒素測定試劑盒是一種不依賴於(yu) 動物源性成分,靈敏度高、特異性高、可穩定且持續提供的替代鱟試劑的內(nei) 毒素測定試劑,具有如下特性:
1. 終點熒光測定,與(yu) 其他定量LAL方法相當
2. 液體(ti) 試劑易於(yu) 使用
3. 靈敏度範圍從(cong) 0.005到5EU/ml
4. 內(nei) 毒素特異性,無G因子旁路幹擾
5. 消除了對動物源試劑的依賴,符合3R的替代原則
6. 重組表達生產(chan) ,產(chan) 品批間一致性良好
7. 不依賴動物源性成分,提供更高的供應安全性
8. 本試劑盒可替代傳(chuan) 統鱟試劑用於(yu) 人用和動物用注射藥物(如化學藥品、放射性藥物、抗生素類、生物製品等)及醫療器械(如透析液、植入式器械等)的原輔材料、中間產(chan) 品、放行產(chan) 品的內(nei) 毒素檢測。
儲(chu) 存體(ti) 係:QPF-001儲(chu) 存在緩衝(chong) 液中,以液體(ti) 的形式提供。緩衝(chong) 液的組成為(wei) :50 mM NaCl,20 mM Tris-HCl (pH 7.5 at 25°C),5 mM EDTA ,本品不含甘油,與(yu) 下遊HPLC、MS分析兼容。
產(chan) 品來源:Rhinogen® PNGase F(Glycerol-free)是一種將PNGase F基因重組到pET28aT7啟動子下遊,並在大腸杆菌BL21中進行表達後分離得到的重組糖苷酶,其分子量大小為(wei) 36KDa。
產(chan) 品質量:SDS-PAGE分析,純度≥95%;沒有檢測到汙染的外切糖苷酶、糖苷內(nei) 切酶及蛋白酶活性。
產(chan) 品特性:最適反應pH:7.5;熱失活條件:75°C處理10 min。
酶活定義(yi) :1個(ge) 酶活力單位定義(yi) :在10μl反應體(ti) 係中,37°C,pH7.5條件下,1小時內(nei) 催化釋放10μg變性RNase B>95%N-連寡糖所需要的酶量。
產(chan) 品來源:Rhinogen® Chymotrypsin (Sequencing Grade)是利用重組畢赤酵母係統表達生產(chan) 並經過多步層析純化得到的重組糜蛋白酶,其氨基酸序列與(yu) 人源糜蛋白酶序列一致,分子量大小約為(wei) 25kDa。
產(chan) 品質量:適合pH為(wei) 7.0-9.5。
儲(chu) 存條件:
1. 采用藍冰保溫運輸,收到產(chan) 品後請立即將酶置於(yu) -20℃,密封防潮。
2. 使用50mM HAc溶解後,2-8℃存放,2天內(nei) 使用;或溶液分裝後存於(yu) -20℃以下,有效期24個(ge) 月。避免室溫下長時間放置,避免反複凍融。
產(chan) 品特點:
Rhinogen® Chymotrypsin (Sequencing Grade)是一種高度純化和非常穩定的重組蛋白酶,具有穩定性高、比活性高等特點。適用於(yu) 蛋白質組學研究中肽譜圖、肽指紋譜或蛋白序列分析。
1. 高純度:宿主蛋白殘留小於(yu) 生物製品限度要求,純度≥95%;
2. 無動物源性:重組生產(chan) ,無外源性的病毒汙染,生產(chan) 過程不使用任何動物源原料;
3. 高穩定性:每批產(chan) 品都經過嚴(yan) 格的質量控製,以實現產(chan) 品批間穩定性;
4. 高比活性:比活(單位/mg)≥2000USP units/mg。
應 用:
1. 蛋白質組學研究;
2. 肽譜圖、肽指紋譜或蛋白序列分析。
使用建議:
1、試劑準備:
用50mM HAc 將Rhinogen® Chymotrypsin (Sequencing Grade)幹粉溶解成1-10mg/ml溶液。
2、推薦使用方法:
在蛋白消化中,用50mM 或100mM 的NH4HCO3 溶解目的蛋白,然後加入一定量的酶溶液,使酶量:目的蛋白(質量比)=1:50。最適反應溫度為(wei) 30℃,溫度超過37℃後酶會(hui) 發生自切。
注意:對於(yu) 不同的蛋白樣品,需要實驗摸索最適的酶濃度及反應時間。
操作說明:
本產(chan) 品僅(jin) 供研究使用,不適用於(yu) 人或動的物診斷及治療用途。
技術研發實力雄厚:依托自主研發的“重組蛋白表達平台"“單克隆抗體(ti) 篩選平台"“分子診斷技術平台",Rhinobio可快速響應新型檢測靶點的開發需求;年均研發投入超營收15%,確保技術迭代速度優(you) 秀於(yu) 行業(ye) 平均水平。
全產(chan) 業(ye) 鏈協同優(you) 勢:從(cong) 生物原料(如重組抗體(ti) 、酶製劑)到終端試劑(如檢測試劑盒),再到配套檢測設備(如全自動分析儀(yi) ),Rhinobio實現全鏈條自主可控,有效降低成本並保障產(chan) 品交付穩定性。
定製化服務能力突出:針對科研機構的個(ge) 性化實驗需求、藥企的新藥研發伴隨診斷需求,以及工業(ye) 客戶的大規模生產(chan) 需求,Rhinobio可提供“一對一"定製方案,涵蓋靶點篩選、試劑開發、設備適配等全流程。
質量控製體(ti) 係嚴(yan) 格:所有產(chan) 品均經過嚴(yan) 格的性能驗證(如靈敏度、特異性、穩定性測試),關(guan) 鍵原料100%溯源,生產(chan) 車間符合GMP規範,確保產(chan) 品批間差≤5%,助力客戶實驗/檢測結果的可重複性。
醫療機構:醫院檢驗科、病理科、體(ti) 檢中心(需精準檢測設備與(yu) 試劑);
科研院所:高校生命科學學院、醫學研究所、重點實驗室(需高特異性科研試劑與(yu) 定製化抗體(ti) );
醫藥企業(ye) :創新藥企(需伴隨診斷試劑開發服務)、CRO/CDMO公司(需生物原料與(yu) 檢測設備);
第三方醫學檢驗實驗室:需規模化、標準化的檢測產(chan) 品以支撐日常檢測需求;
工業(ye) 客戶:生物疫苗生產(chan) 企業(ye) (需高純度酶製劑)、醫療器械廠商(需配套檢測試劑)。
Q1:Rhinobio的產(chan) 品準確性如何保證?
A:所有產(chan) 品均經過三重驗證:①內(nei) 部實驗室采用國際標準品(如WHO國際參考品)進行性能測試;②委托國內(nei) 三甲醫院開展臨(lin) 床驗證(樣本量≥200例);③通過CNAS認可實驗室的第三方檢測。例如,腫瘤標誌物試劑盒的臨(lin) 床驗證顯示,與(yu) 金標準(病理活檢)的符合率達97.3%。
Q2:定製化服務的周期需要多久?
A:定製周期取決(jue) 於(yu) 需求複雜度。常規抗體(ti) 篩選(如已知靶點)約4-6周;新型檢測試劑開發(從(cong) 靶點驗證到量產(chan) )需8-12周;定製設備開發(如特殊樣本處理模塊)需12-16周。我們(men) 會(hui) 與(yu) 客戶簽訂詳細開發協議,明確時間節點與(yu) 驗收標準。
Q3:產(chan) 品是否符合國際標準?能否出口?
A:部分核心產(chan) 品已通過歐盟CE認證(IVDR),符合ISO 13485醫療器械質量管理體(ti) 係要求,可合規出口至歐盟、東(dong) 南亞(ya) 等地區。出口訂單需提前溝通目的地國家的具體(ti) 準入要求(如美國FDA注冊(ce) ),我們(men) 將協助完成相關(guan) 文件準備。
貨號 | 品名 | 規格 | 品牌 |
QIP-001-A | IdeS protease | 5000U | Rhinobio |
QIP-002-A | Chymotrypsin (Sequencing Grade) | 25ug | Rhinobio |
QIP-002-B | Chymotrypsin (Sequencing Grade) | 4×25ug | Rhinobio |
QIP-003-B | Trypsin (Sequencing Grade) | 5×20ug | Rhinobio |
QIP-004-B | Endoproteinase Lys-C | 5×15ug | Rhinobio |
QIP-005-B | Rhinozyme® Glu-C (Sequencing Grade) | 5×10ug | Rhinobio |
QIP-007-C | IgdE protease | 1000U | Rhinobio |
QPF-001-A | PNGase F(Glycerol-free) | 15,000U/30ul | Rhinobio |
QPF-001-A-PKG | 糖苷內(nei) 切酶PNGase F(無甘油)套裝,含1個(ge) (QPF-001-A)+1個(ge) (EB08) | 15000U | Rhinobio |
QPF-001-B | PNGase F(Glycerol-free) | 5×15,000U/30ul | Rhinobio |
QPF-001-B-PKG | 糖苷內(nei) 切酶PNGase F(無甘油)套裝 含1個(ge) (QPF-001-B)+5個(ge) (EB08) | 5×15000U | Rhinobio |
QPF-003-A | 快速切糖酶 | 30ul | Rhinobio |
QPF-004-B | O-Glycosidase | 5×1,200,000U/30ul | Rhinobio |
QPF-005-B | α2-3,6,8,9 Neuraminidase | 5×0.6U/30ul | Rhinobio |
QPF-006-A-PKG | β1-4 半乳糖苷酶套裝|β1-4 Galactosidase| Adamas life|0.06U *組分含1個(ge) (QPF-006-A)+1個(ge) (EB04) | 0.06U | Rhinobio |
QPF-010 | Rhinozyme Protein Deglycosylation Kit Ⅲ | 1kit | Rhinobio |
QPF-014-A | α1-2,4,6岩藻糖苷酶 | 100U | Rhinobio |
QPF-018-A | α-N-乙酰半乳糖苷酶 | 2,000U/30ul | Rhinobio |
QRE-101 | 重組人EGFR抗原(His標簽) | 100ug | Rhinobio |
QRE-104 | Trastuzumab特異性抗原 | 100ug | Rhinobio |
QRE-105 | Pertuzumab特異抗原 | 100ug | Rhinobio |
RA-BM11 | Rhinogen® RPMI 1640 培養(yang) 基,無酚紅 | 500ml | Rhinobio |
RAF-01 | Rhinogen®重組C因子內(nei) 毒素檢測試劑盒 | 96tests | Rhinobio |
RA-GL03 | Bio-Turbo One-Step 螢火蟲熒光素酶分析試劑盒 | 50ml | Rhinobio |
RA-GL07 | Bio-OneTM One-Step螢火蟲熒光素酶測定試劑盒 | 50mL | Rhinobio |
RA-HC01 | 96孔平底微孔板(白底透明蓋) | 50個(ge) /箱 | Rhinobio |
RA-IP01 | CHO宿主細胞蛋白檢測試劑盒 | 96 Tests | Rhinobio |
RA-MT03-50T | Myco-Visal™一步法快速支原體(ti) 檢測試劑盒 | 50T | Rhinobio |
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