核酸內(nei) 切酶水平的快速簡便定量
PROGEN 核酸內(nei) 切酶 ELISA 試劑盒是一種高靈敏度檢測方法，專(zhuan) 為(wei) 體(ti) 外檢測粘質沙雷氏菌（Serratia marcescens）來源的核酸內(nei) 切酶（包括 DENARASE®）及含 DENARASE® 的樣品而設計。
該檢測方法可用於(yu) 多種工藝來源的樣品，包括腺相關(guan) 病毒（AAV）基因治療載體(ti) 生產(chan) 過程中的樣品。在 AAV 純化過程中，會(hui) 添加核酸酶以降解多餘(yu) 的 雜質。然而，不受控的核酸酶活性可能會(hui) 破壞關(guan) 鍵成分（如 AAV 載體(ti) 基因組和質粒 ），導致產(chan) 量降低、純度下降，更重要的是可能影響最終基因治療產(chan) 品的安全性和治療效果。因此，常規監測核酸內(nei) 切酶水平對於(yu) 保障產(chan) 品完整性和維持治療效果至關(guan) 重要。
檢測原理
該核酸內(nei) 切酶 ELISA 試劑盒采用微孔板形式進行雙抗夾心 ELISA 檢測，具體(ti) 流程如下：
微孔板的孔中包被有特異性單克隆捕獲抗體(ti) ，用於(yu) 捕獲樣品（如細胞裂解液或純化病毒製劑）中存在的粘質沙雷氏菌來源的核酸內(nei) 切酶。捕獲的核酸內(nei) 切酶通過兩(liang) 步法進行檢測：
1.生物素偶聯的單克隆檢測抗體(ti) （抗體(ti) 偶聯物）與(yu) 固定化的核酸內(nei) 切酶結合。
2.鏈黴親(qin) 和素 - 過氧化物酶偶聯物（HRP 偶聯物）與(yu) 生物素分子結合。
加入底物溶液（TMB，四甲基聯苯胺）後會(hui) 發生顯色反應，顯色強度與(yu) 孔中分析物（核酸內(nei) 切酶）的濃度成正比。通過光度法在 450 nm 波長下（參比波長為(wei) 620–690 nm）測量吸光度。未知樣品中的核酸內(nei) 切酶濃度可根據相應的 DENARASE® 標準曲線計算得出。
為(wei) 何選擇本核酸內(nei) 切酶 ELISA 試劑盒？
•即用型：提供預包被微孔板及所有必需試劑
•超高靈敏度檢測：由高特異性單克隆抗體(ti) 實現，靈敏度高於(yu) 競品試劑盒
•省時高效：檢測時間縮短約一半，總孵育時間約 2 小時
•寬動態範圍：32 pg/ml 至 1000 pg/ml（450 nm 波長處吸光度值）
• 檢測限（LOD）：4 pg/ml
•定量限（LOQ）：12 pg/ml
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