Zedira（德國）公司產品介紹

🔍公司介紹

Zedira是一家總部位於(yu) 德國達姆施塔特的私營臨(lin) 床階段生物製藥公司，由資深管理合夥(huo) 人於(yu) 2007年共同創立，自成立之初便聚焦轉穀氨酰胺酶這一關(guan) 鍵酶家族的研究與(yu) 應用開發。

在人體(ti) 中，8種轉穀氨酰胺酶同工酶（TG1-TG7及凝血因子XIII）承擔著多樣的生理功能，而其活性失調則與(yu) 自身免疫病、纖維化疾病、凝血障礙等多種病症密切相關(guan) ——這一發現成為(wei) Zedira深耕該領域的核心出發點

經過多年發展，Zedira已構建起"科研試劑+診斷產(chan) 品+藥物研發"的三維業(ye) 務體(ti) 係：作為(wei) 全球轉穀氨酰胺酶領域的特色品牌，其研發生產(chan) 的試劑與(yu) 試劑盒服務於(yu) 全球學術界與(yu) 工業(ye) 界；同時，公司依托技術開發小分子藥物候選物，將轉穀氨酰胺酶驗證為(wei) 可藥物靶向的靶點。如今，包括國際15大製藥公司在內(nei) 的眾(zhong) 多機構，均在借助Zedira的前沿產(chan) 品與(yu) 定製服務推進研究進程。

公司的專(zhuan) 業(ye) 實力得到認可：2019年9月，經德國萊茵TÜV集團按照"TÜV ProfiCert"標準全麵審計，Zedira成功獲得ISO 9001:2015認證，認證範圍涵蓋生物技術領域的研究、開發、生產(chan) 與(yu) 分銷全鏈條。

這一認證不僅(jin) 體(ti) 現了公司對質量管理體(ti) 係的嚴(yan) 格把控，更確保其產(chan) 品與(yu) 服務始終符合全球客戶的嚴(yan) 苛需求。此外，Zedira還組建了由醫學、生物技術與(yu) 製藥行業(ye) 資深專(zhuan) 家組成的顧問委員會(hui) ，為(wei) 公司的科學決(jue) 策與(yu) 戰略發展提供專(zhuan) 業(ye) 支持，其中包括Uwe Gerlach博士、Matthias Löhr教授等學者

🎯核心優(you) 勢

1. 專(zhuan) 注的領域深耕

與(yu) 綜合型生物公司不同，Zedira自創立起便聚焦轉穀氨酰胺酶單一領域，形成了從(cong) 基礎酶學研究到臨(lin) 床應用的全鏈條知識儲(chu) 備。公司團隊對TG家族各同工酶的結構特性、生理功能及病理機製有著深刻理解，能夠精準捕捉科研與(yu) 臨(lin) 床中的實際需求，開發出針對性的產(chan) 品與(yu) 解決(jue) 方案。這種專(zhuan) 注性使得Zedira在TG領域的技術積累遠超普通企業(ye) ，成為(wei) 該細分賽道的"隱形專(zhuan) 家"

2. 技術驅動的雙重創新

Zedira在科研試劑與(yu) 藥物研發兩(liang) 大領域實現同步突破：在試劑端，開發出重組、超純、高活性的微生物轉穀氨酰胺酶（MTG），解決(jue) 了傳(chuan) 統酶產(chan) 品活性不均、純度不足的問題；在藥物端，其候選藥物ZED1227成為(wei) 進入臨(lin) 床試驗的轉穀氨酰胺酶阻斷劑，在乳糜瀉患者的2a期研究中成功驗證概念，並展現出與(yu) 安慰劑類似的安全性。這種"試劑賦能研究，研究反哺產(chan) 品"的創新閉環，讓公司始終站在TG領域的技術前沿

3. 德國製造的品質保障

所有Zedira產(chan) 品均由德國達姆施塔特工廠的高技能專(zhuan) 業(ye) 人員生產(chan) ，依托ISO 9001:2015認證的質量管理體(ti) 係，從(cong) 原料篩選、生產(chan) 流程到成品檢測均執行嚴(yan) 格標準。以診斷抗原生產(chan) 為(wei) 例，公司采用先進的重組表達技術，確保TG2、TG3、TG6等抗原產(chan) 品的高特異性與(yu) 穩定性；微生物轉穀氨酰胺酶產(chan) 品經過多步純化工藝，endotoxin（內(nei) 毒素）含量嚴(yan) 格控製，滿足生物製藥生產(chan) 的嚴(yan) 苛要求。這種對品質的追求，使Zedira產(chan) 品獲得全球客戶的持續認可

4. 靈活定製的服務能力

除標準化產(chan) 品外，Zedira還為(wei) 客戶提供定製化服務，可根據科研與(yu) 生產(chan) 需求調整產(chan) 品的活性、純度、劑型等參數，例如為(wei) ADC（抗體(ti) 藥物偶聯物）生產(chan) 企業(ye) 提供特定批次的Andracon™ MTG酶，或為(wei) 特殊研究項目定製TG同工酶突變體(ti) 。同時，公司還推出TG6自身抗體(ti) 檢測等分析服務，幫助研究人員高效獲取實驗數據。這種"產(chan) 品+服務"的模式，讓Zedira能夠深度匹配不同客戶的個(ge) 性化需求

📦熱門產(chan) 品介紹

1. Andracon™ 重組微生物轉穀氨酰胺酶（貨號：T250-250u）

作為(wei) Zedira的旗艦產(chan) 品之一，該產(chan) 品是一款HEPES緩衝(chong) 的冷凍液態重組微生物轉穀氨酰胺酶，每支規格為(wei) 250U。其核心優(you) 勢在於(yu) "三高一均"：高活性（比活力可達100U/mg以上）、高純度（經多步層析純化，雜蛋白含量極低）、高特異性（僅(jin) 催化穀氨酰胺殘基與(yu) 賴氨酸殘基的交聯反應），以及批次間的高度均一性。

這款產(chan) 品是產(chan) 生同質抗體(ti) 藥物偶聯物（ADC）的獨特工具，無需對抗體(ti) 進行基因工程改造即可實現位點特異性偶聯，有效解決(jue) 了傳(chuan) 統偶聯方法中ADC異質性強、藥效不穩定的問題。目前，采用Andracon™生產(chan) 的ADC已進入臨(lin) 床試驗階段，廣泛應用於(yu) 生物製藥企業(ye) 的抗體(ti) 藥物開發流程中。此外，該產(chan) 品也可用於(yu) 蛋白質工程、生物材料改性等科研領域

2. 人組織轉穀氨酰胺酶（貨號：T067-050）

該產(chan) 品為(wei) 無內(nei) 毒素的人組織轉穀氨酰胺酶（TG2），規格50U，專(zhuan) 為(wei) 高靈敏度實驗設計。通過重組表達技術製備，去除了可能幹擾實驗的內(nei) 毒素（含量＜0.1EU/μg），適用於(yu) 細胞實驗、酶動力學分析等對雜質敏感的研究場景。

TG2是乳糜瀉發病機製中的關(guan) 鍵酶，這款產(chan) 品可作為(wei) 抗原用於(yu) 乳糜瀉相關(guan) 自身抗體(ti) 的檢測試劑開發，也可用於(yu) 篩選TG2抑製劑的藥物研發實驗。其活性可通過Zedira專(zhuan) 用的熒光檢測試劑盒精準量化，為(wei) 研究人員提供可靠的實驗數據支撐

3. 微生物轉穀氨酰胺酶ELISA試劑盒（貨號：E021）

這是一款用於(yu) 定量檢測樣本中微生物轉穀氨酰胺酶（MTG）含量的ELISA試劑盒，每盒包含預包被抗體(ti) 的酶標板、標準品、檢測抗體(ti) 、酶結合物及底物等全套試劑。試劑盒采用雙抗體(ti) 夾心法，檢測範圍為(wei) 0.15-10ng/mL，靈敏度可達0.08ng/mL，且具有良好的特異性，不與(yu) 其他TG同工酶發生交叉反應。

該試劑盒廣泛應用於(yu) 生物製藥生產(chan) 中的過程控製（如ADC生產(chan) 中MTG的殘留檢測），以及食品工業(ye) 中MTG的定量分析，也可用於(yu) 微生物發酵工程中MTG表達量的監測。其操作流程簡便，整個(ge) 檢測過程可在2.5小時內(nei) 完成，適合高通量樣本分析

4. ZediXclusive微生物轉穀氨酰胺酶檢測試劑盒（貨號：Z009-001）

這款熒光法檢測試劑盒專(zhuan) 為(wei) 微生物轉穀氨酰胺酶活性測定設計，每盒含1次檢測所需的試劑組分。其采用Zedira的Z-Glutamyl(γ-hydroxamate)-glycine衍生物作為(wei) 底物，在MTG催化下生成熒光產(chan) 物，通過熒光分光光度計在330nm激發波長、418nm發射波長下檢測熒光強度，即可定量酶活性。

該試劑盒的優(you) 勢在於(yu) 快速高效（反應時間僅(jin) 需15-30分鍾）、靈敏度高（可檢測0.01U/mL的MTG活性），且不受樣本中其他酶類的幹擾。適用於(yu) 科研實驗室中MTG酶活性的快速篩查，以及酶抑製劑的高通量篩選實驗，為(wei) 藥物研發與(yu) 酶學研究提供便捷工具

5. 豚鼠肝轉穀氨酰胺酶（貨號：T039-010）

這是一款重組表達的豚鼠肝轉穀氨酰胺酶，規格10U，具有天然酶的生物學特性。其活性依賴於(yu) 鈣離子濃度，在生理條件下可高效催化蛋白質交聯反應，常用於(yu) 研究TG酶的基礎催化機製、底物特異性及調控方式。

該產(chan) 品可作為(wei) 模式酶用於(yu) 開發TG家族抑製劑，也可用於(yu) 驗證其他物種TG酶的功能研究結果，是基礎酶學研究中的常用工具。產(chan) 品經冷凍幹燥處理，穩定性良好，複溶後可在-20℃條件下保存數月

6. 凝血因子XIIIa激活肽（貨號：A125-050）

這款產(chan) 品為(wei) 天然來源的凝血因子XIII激活肽（AP-FXIII），規格50μg，是凝血因子XIII（FXIII）的特異性激活片段。FXIII作為(wei) 血漿中的轉穀氨酰胺酶，在凝血過程中負責纖維蛋白的交聯穩定，其活性異常與(yu) 出血性疾病、血栓形成密切相關(guan) 。

該激活肽可用於(yu) 體(ti) 外激活FXIII，製備活性形式的FXIIIa，用於(yu) 凝血機製研究、抗凝血藥物篩選等實驗。其純度＞95%，可直接用於(yu) 體(ti) 外實驗，無需進一步純化，為(wei) 凝血相關(guan) 研究提供了便捷的工具

👥目標客戶群體(ti)

Zedira的產(chan) 品與(yu) 服務精準匹配轉穀氨酰胺酶相關(guan) 領域的多元化需求，核心客戶群體(ti) 主要分為(wei) 三大類：

1. 學術界研究人員

包括全球高校、科研院所中從(cong) 事酶學、免疫學、神經科學、纖維化疾病等領域的科研團隊。例如，研究乳糜瀉發病機製的免疫學實驗室可使用其TG2抗原與(yu) 檢測試劑盒；探索神經退行性疾病的團隊可借助抗TG6 ELISA產(chan) 品研究TG6與(yu) 穀蛋白相關(guan) 神經疾病的關(guan) 聯；而從(cong) 事酶催化機製研究的學者則可選用不同物種的TG同工酶產(chan) 品。全球眾(zhong) 多發表在《新英格蘭(lan) 醫學雜誌》《血栓與(yu) 止血雜誌》等頂級期刊的研究成果，都離不開Zedira產(chan) 品的支持

2. 生物製藥與(yu) 生物技術企業(ye)

涵蓋抗體(ti) 藥物、抗凝血藥物、抗纖維化藥物等領域的研發與(yu) 生產(chan) 企業(ye) 。其中，ADC生產(chan) 企業(ye) 是Andracon™ MTG產(chan) 品的核心用戶，借助其實現高效均一的抗體(ti) 偶聯；開發乳糜瀉治療藥物的企業(ye) 可利用Zedira的TG2抑製劑篩選工具與(yu) 相關(guan) 試劑；而專(zhuan) 注於(yu) 抗凝血藥物研發的公司則可通過其FXIIIa相關(guan) 產(chan) 品開展靶點驗證與(yu) 藥物活性檢測。目前，國際15大製藥公司中的多家已成為(wei) Zedira的長期合作客戶

3. 臨(lin) 床診斷試劑開發商與(yu) 醫療機構

主要包括生產(chan) 自身免疫病診斷試劑的企業(ye) ，以及開展特殊疾病檢測的臨(lin) 床實驗室。診斷試劑企業(ye) 可采用Zedira的TG2、TG6、DGP等高質量抗原開發乳糜瀉及穀蛋白相關(guan) 神經疾病的診斷試劑盒；醫療機構的科研部門則可利用其檢測試劑盒開展臨(lin) 床樣本分析，為(wei) 疾病診斷與(yu) 預後評估提供參考。Zedira的專(zhuan) 有抗TG6 ELISA技術，已成為(wei) 穀蛋白相關(guan) 神經疾病診斷領域的重要工具

❓常見疑問與(yu) 解答

1. 產(chan) 品價(jia) 格以何種貨幣計價(jia) ？

所有產(chan) 品價(jia) 格均以人民幣報價(jia) 。

2. 產(chan) 品的儲(chu) 存與(yu) 運輸條件有哪些要求？

不同產(chan) 品的儲(chu) 存條件存在差異：冷凍液態產(chan) 品（如T250-250u）需在-20℃至-80℃條件下儲(chu) 存，運輸時需使用幹冰保持低溫；冷凍幹燥產(chan) 品（如T300-025）可在4℃短期儲(chu) 存或-20℃長期儲(chu) 存；試劑盒組分需按照說明書(shu) 分別儲(chu) 存（如酶標板可常溫保存，酶結合物需4℃冷藏）。所有產(chan) 品運輸時均會(hui) 配備專(zhuan) 業(ye) 溫控包裝，確保活性不受影響，收到貨後建議立即按照說明書(shu) 要求儲(chu) 存

3. 收到產(chan) 品後發現外觀異常，如何處理？

若收到的產(chan) 品出現溶液渾濁、沉澱、凍幹物變色等明顯缺陷，需在收貨後10天內(nei) 以書(shu) 麵形式向Zedira或其授權代理商反饋，並提供產(chan) 品批號、外觀照片等相關(guan) 證明。經核實屬於(yu) 產(chan) 品質量問題的，Zedira將提供換貨服務。需注意，因儲(chu) 存不當或操作失誤導致的產(chan) 品問題，不在退換貨範圍內(nei)

4. 產(chan) 品是否可用於(yu) 臨(lin) 床診斷或治療？

Zedira的產(chan) 品主要用於(yu) 科學研究目的。除非獲得Zedira的書(shu) 麵同意，否則不得將產(chan) 品用於(yu) 臨(lin) 床診斷、治療，也不得轉售或以工業(ye) 生產(chan) 為(wei) 目的使用含有該產(chan) 品的物品。用於(yu) 診斷試劑開發的抗原類產(chan) 品，需由客戶自行完成臨(lin) 床驗證與(yu) 合規審批

5. 能否提供產(chan) 品的質量檢測報告（COA）？

所有產(chan) 品均隨貨附帶簡要質量說明，客戶可在收貨後向Zedira或代理商申請詳細的Certificate of Analysis（COA），其中包含產(chan) 品純度、活性、內(nei) 毒素含量、穩定性等關(guan) 鍵質量參數的檢測數據，確保產(chan) 品符合實驗需求

6. 針對特殊實驗需求，能否提供定製化產(chan) 品？

可以。Zedira提供多種定製化服務，包括但不限於(yu) ：調整產(chan) 品的活性單位、純度級別、緩衝(chong) 液配方；製備特定物種或突變體(ti) 的TG同工酶；開發專(zhuan) 屬的檢測試劑盒或分析方法。定製需求需以書(shu) 麵形式提交，雙方確認技術可行性與(yu) 周期後開展合作

7. 產(chan) 品使用過程中遇到技術問題，如何獲取支持？

客戶可通過網站的技術支持通道或郵件聯係專(zhuan) 業(ye) 團隊，提供產(chan) 品批號與(yu) 具體(ti) 問題描述（如實驗現象、操作步驟等），技術人員通常會(hui) 在2-3個(ge) 工作日內(nei) 給予回複。對於(yu) 複雜問題，還可安排線上會(hui) 議進行一對一指導

📋供貨信息

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