Progen新品Endonuclease ELISA 一內切酶ELISA(產品編號PRNUC)介紹

Progen新推出的產(chan) 品Endonuclease ELISA 一內(nei) 切酶ELISA(產(chan) 品編號PRNUC)

此試劑盒具有超靈敏、超快速(結果可在2小時內(nei) 得出以及可重複性的特點，可檢測 Serratia marcescens菌株的不同殘留內(nei) 切酶(包括DENARASER、高鹽DENARASER和3enzonaseR)。

該試劑盒有助於(yu) 確保生物製造過程中的關(guan) 鍵質量屬性(CQA)的純度、安全性及合規性標準得到保障，此外，相較於(yu) 其他製造商的產(chan) 品而言，還能為(wei) 您節省50%的實驗室時間。

快速簡便的核酸內(nei) 切酶水平定量檢測

PROGEN 核酸內(nei) 切酶酶聯免疫吸附試驗（ELISA）是一種高靈敏度檢測方法，專(zhuan) 為(wei) 體(ti) 外定量生物樣本中粘質沙雷氏菌（Serratia marcescens）來源的核酸內(nei) 切酶而設計，包括 DENARASE® 及高鹽型 DENARASE®。

該檢測可應用於(yu) 多種工藝來源樣本，包括腺相關(guan) 病毒（AAV）基因治療載體(ti) 生產(chan) 過程。在 AAV 純化階段，會(hui) 添加核酸內(nei) 切酶以降解多餘(yu) 的 雜質。然而，不受控製的核酸內(nei) 切酶活性可能會(hui) 破壞關(guan) 鍵成分（如 AAV 載體(ti) 基因組和質粒 ），導致產(chan) 量降低、純度下降，更重要的是可能影響最終基因治療產(chan) 品的安全性和治療效果。因此，常規監測核酸內(nei) 切酶水平對於(yu) 保障產(chan) 品完整性和維持治療功效至關(guan) 重要。

檢測原理

本核酸內(nei) 切酶 ELISA 試劑盒采用微孔板形式的夾心 ELISA 技術。微孔板孔內(nei) 包被有特異性單克隆捕獲抗體(ti) ，可捕獲樣本（如細胞裂解液或純化病毒製劑）中粘質沙雷氏菌來源的核酸內(nei) 切酶。捕獲的核酸內(nei) 切酶通過以下兩(liang) 步進行檢測：

1. 生物素偶聯單克隆檢測抗體(ti) （抗體(ti) 偶聯物）與(yu) 固定化的核酸內(nei) 切酶結合；

2. 鏈黴親(qin) 和素過氧化物酶偶聯物（HRP 偶聯物）與(yu) 生物素分子結合；

3. 加入底物溶液（TMB）後會(hui) 發生顯色反應，顯色強度與(yu) 孔內(nei) 分析物濃度呈正比。采用光度法在 450 nm 波長下測定吸光度（參考波長 620-690 nm），未知樣本中的核酸內(nei) 切酶濃度可根據對應的 DENARASE® 標準曲線計算得出。

產(chan) 品優(you) 勢

- 即用型：提供預包被微孔板及所有必需試劑，開箱即可使用；

- 超高靈敏度檢測：采用高特異性單克隆抗體(ti) ，靈敏度優(you) 於(yu) 同類競爭(zheng) 試劑盒；

- 省時高效：檢測總孵育時間約 2 小時，較傳(chuan) 統方法縮短近一半；

- 寬動態範圍：32 pg/ml - 1000 pg/ml（450 nm 吸光度值）；

- 檢測下限（LOD）：4 pg/ml；

- 定量下限（LOQ）：12 pg/ml。

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