biorelevant中國區域代理商及品牌介紹(biorelevant特約代理)-上海起發

公司介紹

英國Biorelevant公司總部位於(yu) 倫(lun) 敦，是一家專(zhuan) 注於(yu) 模擬人體(ti) 胃腸道（GI）環境的生物技術企業(ye) 。自成立以來，Biorelevant始終致力於(yu) 為(wei) 製藥行業(ye) 提供高預測性的體(ti) 外溶出測試解決(jue) 方案，幫助科學家更精準地預測藥物在人體(ti) 內(nei) 的溶解、釋放和吸收行為(wei) 。其核心產(chan) 品線涵蓋模擬空腹與(yu) 飽腹狀態下胃腸道的生物相關(guan) 介質，包括FaSSIF、FeSSIF、FaSSGF、FeSSIF-V2等，廣泛應用於(yu) 口服固體(ti) 製劑的研發、質量控製及法規提交。  

Biorelevant的科學團隊由藥物製劑、生物藥劑學及分析化學領域的專(zhuan) 家組成，與(yu) 科研機構合作，持續優(you) 化產(chan) 品配方和技術標準。目前，Biorelevant的產(chan) 品已服務於(yu) 100多個(ge) 國家的製藥企業(ye) 、合同研究組織（CRO）及學術機構，成為(wei) 藥物開發領域工具。  

📌 下圖為(wei) "上海起發"作為(wei) Biorelevant代理的授權書(shu)

核心優(you) 勢

1. 高度生理相關(guan) 性  

   Biorelevant介質通過精確模擬人體(ti) 不同飲食狀態下的胃腸道成分，顯著提升體(ti) 外測試結果與(yu) 體(ti) 內(nei) 吸收的相關(guan) 性（IVIVC）。

2. 嚴(yan) 格的質量控製  

   所有產(chan) 品均采用醫藥級原料，在符合GMP標準的實驗室中生產(chan) ，並通過核磁共振（NMR）獨立分析，確保批次間的一致性與(yu) 穩定性。  

3. 操作便捷性  

   介質配製流程簡化，無需複雜設備或專(zhuan) 業(ye) 技術人員，可在數分鍾內(nei) 完成900mL溶液的製備，大幅降低實驗時間成本。  

4. 全麵的技術支持  

   提供從(cong) 產(chan) 品選型到實驗設計的全流程指導，包括應用手冊(ce) 、案例研究及定製化解決(jue) 方案，助力客戶優(you) 化藥物開發流程。   

熱門產(chan) 品介紹

1. FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF Powder（Product Code: FFF02）

FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF是一種膽汁鹽（牛磺酸鈉）與(yu) 卵磷脂以4：1的摩爾比配製的複合物，這種複合物能較好地模擬出不同狀態下人類胃腸道的液體(ti) 成分（FaSSIF模擬人類餐前空腹狀態下的腸液，FeSSIF模擬人類餐後狀態下的腸液，FaSSGF模擬人類餐前空腹狀態下的胃液）。

FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF配置方法

2. FaSSIF-V2/FeSSIF-V2 Powder（Product Code: V2FAS/V2FES）

FaSSIF-V2/FeSSIF-V2分別是FaSSIF/FeSSIF的更新產(chan) 品，是根據人類胃腸道生理參數新的研究結果開發的第二代生物溶出度測試介質。FaSSIF-V2含有與(yu) FaSSIF相同的生理表麵活性劑，但膽汁鹽與(yu) 卵磷脂的比例略有不同，用於(yu) 測試藥物在人禁食狀態模擬腸液中的溶解度。FeSSIF-V2與(yu) FeSSIF非常相似，但含有脂肪消化的脂肪分解產(chan) 物，用於(yu) 測試親(qin) 脂性藥物在體(ti) 內(nei) 進食狀態腸中的溶解度。
FaSSIF-V2/FeSSIF-V2配置方法

3. FEDGAS（Product Code: FDG-GEL）

FEDGAS是模擬餐後的人類胃液溶出介質，含有高脂肪膳食中存在的62.5g脂肪，以及餐後的胃中以生理水平存在的膽汁鹽，因此可以在體(ti) 外研究食物對藥物吸收的影響，3種不同的pH（6、4.5和3）分別模擬胃消化的不同階段。

FEDGAS配置方法

注：不同pH的介質溶液使用不同的FEDGAS緩衝(chong) 液濃縮物配置

4. Canine FaSSIF/FaSSGF（Product Code: K9FAS）

Canine FaSSIF/FaSSGF Powder是模擬餐前饑餓狀態犬腸液及胃液的溶出介質，含有存在於(yu) 犬胃腸道中的生理表麵活性劑（膽鹽和卵磷脂）。該產(chan) 品可以製成三種不同的測試溶出介質溶液：

FaSSIFc：犬餐前饑餓狀態模擬腸液

FaSSGFc pH 6.5：犬禁食狀態模擬胃液（pH 6.5）

FaSSGFc pH 1.5（五肽胃泌素）：五肽胃泌素給藥後的犬餐前空腹狀態模擬胃液。

Canine FaSSIF/FaSSGF配置方法

5. FaSSCoF/FeSSCoF Powder（Product Code: COFAS01/COFES01）

FaSSCoF/FeSSCoF Powder含有餐前及餐後結腸液中存在的生理成分以模擬人類結腸液（FaSSCoF模擬餐前饑餓的結腸液/FeSSCoF模擬餐後狀態的結腸液），用於(yu) 體(ti) 外評估結腸輸送的藥物和緩釋藥物產(chan) 品如何溶解在結腸液中。

FaSSCoF/FeSSCoF配置方法

配置注意事項：不要冷凍或冷藏，建議在室溫或37℃下使用。為(wei) 防止微生物的生長，需使用幹淨的玻璃器皿來配製。避免陽光直射。介質打開後，儲(chu) 存在冰箱（2-8℃）中，緩衝(chong) 液打開後，室溫儲(chu) 存，建議4周內(nei) 使用。配置好的溶出介質建議在48 h內(nei) 使用。

Biorelevant簡要實驗流程

使用USP溶出裝置與(yu) HPLC儀(yi) 來進行溶出實驗

目標客戶群體(ti)

1. 製藥企業(ye) 與(yu) 研發中心  

   用於(yu) 口服固體(ti) 製劑（片劑、膠囊）的處方篩選、生物等效性（BE）研究及難溶性藥物增溶方案開發。  

2. 合同研究組織（CRO）  

   提供符合FDA、EMA等監管要求的溶出測試數據，助力客戶通過藥品注冊(ce) 審批。  

3. 學術研究與(yu) 教育機構  

   作為(wei) 教學工具，用於(yu) 藥物釋放機製、胃腸道生理模擬等課題研究。  

4. 食品與(yu) 營養(yang) 科學領域  

   評估功能性食品或膳食補充劑在人體(ti) 內(nei) 的釋放特性。  

常見問題與(yu) 解答

Q1：Biorelevant介質與(yu) 傳(chuan) 統緩衝(chong) 液有何區別？

A：傳(chuan) 統緩衝(chong) 液僅(jin) 能調節pH值，無法模擬胃腸道中的表麵活性劑、膽汁鹽等複雜成分。Biorelevant介質通過複刻生理環境，顯著提升藥物溶解度和溶出行為(wei) 的預測準確性。  

Q2：介質配製是否需要專(zhuan) 業(ye) 設備或技術人員？

A：Biorelevant介質設計為(wei) “即用型"，用戶僅(jin) 需按說明書(shu) 將粉末與(yu) 緩衝(chong) 液濃縮液混合，即可快速配製所需體(ti) 積。操作無需特殊設備，普通實驗室即可完成。  

Q3：產(chan) 品是否通過國際認證？

A：Biorelevant介質符合GMP標準生產(chan) ，每批次均經過NMR分析及質量控製檢測，確保數據可靠性。

Q4：能否提供定製化介質？

A：是的！Biorelevant可根據客戶需求調整介質成分，支持特殊劑型的個(ge) 性化測試需求。  

Q5：介質的保存條件與(yu) 有效期如何？

A：粉末產(chan) 品在幹燥、避光條件下可保存24個(ge) 月；緩衝(chong) 液濃縮液需冷藏（2-8℃），有效期為(wei) 12個(ge) 月。具體(ti) 信息請參考產(chan) 品說明書(shu) 。  

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（注：本文內(nei) 容基於(yu) 品牌公開資料及行業(ye) 常規信息整理，具體(ti) 以品牌信息文檔為(wei) 準。）

🔖Biorelevant熱賣產(chan) 品