glycotope 10-0100 COA

GLYCOTOPE是前Nemod Biotherapeutics 安全官及Max-Delbrueck中心分子醫藥研究團隊學術帶頭人 Dr. Steffen Goletz，以及Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG的CEO及創建人Dr. Andreas Eckert於(yu) 2001年創立。公司創立之初僅(jin) 有員工8人，主要開發了GlycoExpress™糖基化純化技術。目前，GLYCOTOPE已經擁有員工超過160人，在柏林及海德堡均設有公司，基於(yu) zui初的GlycoExpress™糖基化純化技術，GLYCOTOPE已成長為(wei) 第二代生物治療企業(ye) 。除糖基化研究之外，GLYCOTOPE公司於(yu) 2008年收購Orpegen Pharma的生物技術部，成立了GLYCOTOPE生物技術公司，該公司擁有GMP生產(chan) 條件，使得GLYCOTOPE公司的所有產(chan) 品均可實現GMP生產(chan) 。

作為(wei) 糖生物學研究領域的，GLYCOTOPE致力於(yu) 研發創新性的生物製藥技術用以優(you) 化人類糖基化結構修飾、分析以及開發高度特異的抗腫瘤細胞表麵糖分子抗體(ti) 。基於(yu) GlycoExpress以及GlycoBody技術， Glycotope擁有一個(ge) 可全麵研究、生產(chan) 糖蛋白的研究平台，可提供多種純化糖蛋白以及高特異性的抗糖蛋白抗體(ti) 。

Glycotope的主要產(chan) 品：

一、臨(lin) 床糖基化抗體(ti) ：

Glycotope公司目前在已處於(yu) 臨(lin) 床試驗的糖基化抗體(ti) 主要包括：

（1）PankoMab-GEX (GT-MAB 2.5-GEX™)：已處於(yu) 二期臨(lin) 床（Ovarian Cancer，2013）的腫瘤治療糖基化抗體(ti) 。

（2）新型EGFR抗體(ti)  CetuGEX (GT-MAB 5.2-GEX™), 已處於(yu) 二期臨(lin) 床（Head&Neck Cancer，2013） （3）TrasGEX (GT-MAB 7.3-GEX™) ：HER2抗體(ti) ，已完成一期臨(lin) 床試驗。

（4）FSH-GEX (GT-GP 2.4-GEX™)：糖基化修飾的Follicle-Stimulating Hormone，是Glycotope’s首ge臨(lin) 床治療的非抗體(ti) 產(chan) 品，已於(yu) 2014年進入三期臨(lin) 床試驗。

二、免疫診斷試劑：

Glycotope生物技術公司的診斷試劑盒產(chan) 品集中於(yu) 細胞功能的定量評估領域，其免疫功能檢測試劑盒基於(yu) 流式細胞術可以快速的檢測細胞在免疫反應下的各種功能特性，其方便快速的檢測試劑係統使其適用於(yu) 臨(lin) 床檢測。

三、科研服務：

基於(yu) *的科研平台及訓練有素的員工，Glycotope除了上述有形試劑外還提供多種形式的科研服務，包括試驗研究設計、實施及分析等流程。

Glycotope 10-0100 PHAGOBURST白細胞氧化突發定量分析試劑盒
品牌：Glycotope
貨號：10-0100

SUMMARY and EXPLANATION

PHAGOTEST® is a complete diagnostic kit for the investigation of the phagocytic function of granulocytes and monocytes [1, 2] in whole blood. This test kit allows the quantitative determination of leukocyte phagocytosis in heparinized whole blood. It contains fluorescein (FITC) labelled opsonized bacteria (E. coli-FITC) and necessary reagents. It measures the overall percentage of monocytes and granulocytes showing phagocytosis in general (ingestion of one or more bacteria per cell) and the individual cellular phagocytic activity (number of bacteria per cell). The evaluation of the results can be done either by flow cytometry or by fluorescence microscopy.

Glycotope 10-0100 PHAGOBURST白細胞氧化突發定量分析試劑盒

糖基化定義

糖基化是指將碳水化合物添加到蛋白質或脂質分子中; 這個(ge) 過程在生物學中很重要，因為(wei) 它影響蛋白質或脂質在體(ti) 內(nei) 的表現以及它們(men) 如何與(yu) 其他分子相互作用。

糖基化在抗癌藥物的開發中也很重要。這是因為(wei) 癌細胞在其細胞表麵上表達特異性異常糖基化模式。有可能產(chan) 生識別這些癌症特異性糖基化模式的靶向抗體(ti) ，並募集免疫係統以摧毀它們(men) 。

在Glycotope，我們(men) 利用我們(men) *的糖生物學專(zhuan) 業(ye) 知識，通過我們(men) 的Glycobody技術靶向癌症​​特異性糖基化模式。然後，我們(men) 發展我們(men) 的GEX糖優(you) 化，抗癌生物製藥®平台，這使得我們(men) 可以設計具有增強的生物利用度，生物活性和抗腫瘤活性的靶向糖優(you) 化的抗體(ti) 。

兩(liang) 項核心技術

糖基化的重要性

絕大多數藥學相關(guan) 蛋白質是糖基化的。糖基化在許多生物過程中起關(guan) 鍵作用。糖基化模式在物種和細胞類型之間變化。目前市售的大多數生物製劑是在非人類細胞中製造的，因此攜帶非人類糖結構，這對產(chan) 品具有負麵影響。

具有優(you) 化的唾液酸化，半乳糖基，岩藻糖基，支化和不存在非人類糖結構的組合優(you) 勢，GEX ®產(chan) 品可能導致更高的功效，更少的副作用（incl.immunogenicity），增加的生物利用度和/或更廣泛的覆蓋範圍的患者和適應症。

GlycoExpress ®的糖工程化的專有的人細胞係為更高活性的抗體＆糖蛋白生物藥物的快速和高產率表達工具箱

GlycoExpress ®和GEX ®是用於(yu) 各種不同的生物製藥與(yu) *人的糖基化表達的表達平台。另外，該技術允許優(you) 化糖基化以改善活性和/或其他性質，例如生物利用度，穩定性和/或免疫原性，以獲得更好的臨(lin) 床性能。

它基於(yu) 糖工程和生物技術生成的專(zhuan) 有人類細胞係，針對產(chan) 品優(you) 化和快速，高重現性和高產(chan) 量糖蛋白生產(chan) 進行了優(you) 化。

糖表位GEX ®技術提供了經過驗證的一種表達技術平台：

• 不同同種型的抗體（例如IgG1，IgG2，IgM，IgA）
• 去糖基化抗體
• 雙特異性抗體
• 複合糖基化抗體
• 血因子
• 蛋白質激素
• 酶
• 腳手架

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