Cygnus F300說明書(shu)

MRC5 HCP ELISA Kit (F300)

描述

MRC5（人類胎兒(er) 肺成纖維細胞）細胞係是生產(chan) 疫苗的經濟有效的方法，可支持多種病毒的生長。我們(men) 的檢測資格確定該試劑盒的LOD為(wei) 〜1.8 ng / ml。

產品信息

產(chan) 品類別：

ELISA試劑盒

存儲(chu) ：

所有試劑盒試劑2°C至8°C

目標表達係統：

MRC5

物種組：

哺乳動物

種類：

人的

預期用途

本試劑盒用於(yu) 測定MRC5細胞重組表達產(chan) 物中MRC5宿主細胞蛋白雜質的存在。

該工具包僅(jin) 用於(yu) 研究和製造，不用於(yu) 人類或動物的診斷用途。

總結與(yu) 說明

在mrc5細胞係中進行重組蛋白表達或病毒複製是生產(chan) 疫苗或其他治療性蛋白的一種經濟有效的方法。

這些產(chan) 品中的許多是作為(wei) 治療劑用於(yu) 人和動物，因此必須高度純化。製造業(ye) 和

這些產(chan) 品的純化過程使得MRC5中的宿主細胞蛋白（HCP）有可能產(chan) 生雜質。這些雜質會(hui) 降低治療劑的療效，並導致不良的毒性或免疫反應。因此，將hcp雜質降低到低水平是可取的。通常采用western blot和elisa等抗hcp抗體(ti) 的實用免疫學方法。雖然western blot是一種有助於(yu) 鑒別hcps的有效方法，但它有許多局限性。western blot是一個(ge) 複雜的、依賴於(yu) 技術的過程，需要主觀的

結果解釋。此外，它本質上是一種定性方法，不適合於(yu) 獲得定量答案。western blot的靈敏度受到可檢測樣品體(ti) 積和高濃度預期產(chan) 品幹擾的嚴(yan) 重限製。雖然western blot可以在純化過程中檢測到上遊樣品中的hcps，但它往往缺乏足夠的敏感性和特異性來檢測純化下遊和終產(chan) 品中的hcps。本試劑盒采用微量平板免疫酶聯免疫吸附試驗（elisa）方法，克服了western blots檢測靈敏度高達100倍的局限性，操作簡便，靈敏度高，客觀。半定量elisa是一種有助於(yu) 純化工藝優(you) 化、工藝控製、常規質量控製和產(chan) 品釋放度檢測的有效方法。該試劑盒是“通用”的，其目的是與(yu) 所有可能汙染產(chan) 品的六氯環己烷反應，而不受淨化過程。抗體(ti) 已經產(chan) 生並具有親(qin) 和力 用溫和的MRC5細胞裂解液純化，得到HCP，通常在初始產(chan) 品回收步驟中遇到。western blot作為(wei) 一種初步的方法，證實抗體(ti) 對page分離得到的大多數hcp條帶有反應。如果你需要一種更敏感和更具體(ti) 的方法來證明你的樣品中的單個(ge) HCP的反應性，如果你需要一種更敏感的方法來證明你的過程中HCP的覆蓋率，Cygnus Technologies推薦一種優(you) 於(yu) Western Blot的方法，稱為(wei) 抗體(ti) 親(qin) 和提取（aae）。aae-is對western blot的敏感性和特異性大大提高，使其成為(wei) elisa中抗體(ti) 表現的更好的預測因子。