rossix 1199說明書

rossix 1199說明書(shu)

Factor XIa Calibrator

因子XIa校準器

1、 僅(jin) 供體(ti) 外實驗室使用-不用於(yu) 診斷用途FXIa校準器用於(yu) Rox Factor XIaKit，Ref 110050（Rossix AB）
2.性質人因子XI的凍幹製劑，根據一個(ge) 激活凝血因子XI（FXIa）標準，人，NIBSC代碼13/100，使用RoxFactor XI試劑盒Ref 110050校準。

Activity after reconstitution in 4.0 mL water:

89 mIU/mL

The above Factor XIa activity apply only to

Lot#CAR1337

3、處理使安瓿在重組前加熱至室溫。用4毫升水質至少為(wei) NCCLS II型水或歐洲藥典的水重新配製。注射用水，並在室溫下靜置至少5分鍾，然後在使用前進行間歇的溫和混合。

4.包裝袋內(nei) 含有10個(ge) 小瓶。

5.穩定性一個(ge) 重組小瓶在2-8°C下穩定8小時。未開封的小瓶在標簽上標明的有效期前保持穩定。

6.儲(chu) 存未開封的小瓶應在黑暗中儲(chu) 存或低於(yu) -20°C

7.警告本製劑不用於(yu) 給藥人類。那個(ge) 產(chan) 品含有人體(ti) 血液/血漿物質起源。雖然開始生產(chan) 前，對起始材料進行了測試，發現抗-HIV-1/2、HIV-1抗原、HBsAg、STS、抗-HCV呈陰性或無反應，搬運該材料時，應小心使用抗HBcore和抗HTLV I&II。和所有生物來源的材料一樣，這種製劑應該被視為(wei) 對健康有潛在危害。它應該按照你自己實驗室的安全程序使用和丟(diu) 棄。此類安全程序應包括佩戴防護手套