Biorelevant代理商 2026授權代理-上海起發

公司介紹

英國Biorelevant公司總部位於(yu) 倫(lun) 敦，是一家專(zhuan) 注於(yu) 模擬人體(ti) 胃腸道（GI）環境的生物技術企業(ye) 。自成立以來，Biorelevant始終致力於(yu) 為(wei) 製藥行業(ye) 提供高預測性的體(ti) 外溶出測試解決(jue) 方案，幫助科學家更精準地預測藥物在人體(ti) 內(nei) 的溶解、釋放和吸收行為(wei) 。其核心產(chan) 品線涵蓋模擬空腹與(yu) 飽腹狀態下胃腸道的生物相關(guan) 介質，包括FaSSIF、FeSSIF、FaSSGF、FeSSIF-V2等，廣泛應用於(yu) 口服固體(ti) 製劑的研發、質量控製及法規提交。  

Biorelevant的科學團隊由藥物製劑、生物藥劑學及分析化學領域的專(zhuan) 家組成，與(yu) 全球科研機構合作，持續優(you) 化產(chan) 品配方和技術標準。目前，Biorelevant的產(chan) 品已服務於(yu) 全球100多個(ge) 國家的製藥企業(ye) 、合同研究組織（CRO）及學術機構，成為(wei) 藥物開發領域重要的工具。  

📌 下圖為(wei) "上海起發"作為(wei) Biorelevant代理的授權書(shu)

核心優(you) 勢

1. 高度生理相關(guan) 性  

  Biorelevant介質通過精確模擬人體(ti) 不同飲食狀態下的胃腸道成分，顯著提升體(ti) 外測試結果與(yu) 體(ti) 內(nei) 吸收的相關(guan) 性（IVIVC）。

2. 嚴(yan) 格的質量控製  

  所有產(chan) 品均采用醫藥級原料，在符合GMP標準的實驗室中生產(chan) ，並通過核磁共振（NMR）獨立分析，確保批次間的一致性與(yu) 穩定性。  

3. 操作便捷性  

  介質配製流程簡化，無需複雜設備或專(zhuan) 業(ye) 技術人員，可在數分鍾內(nei) 完成900mL溶液的製備，大幅降低實驗時間成本。  

4. 全麵的技術支持  

  提供從(cong) 產(chan) 品選型到實驗設計的全流程指導，包括應用手冊(ce) 、案例研究及定製化解決(jue) 方案，助力客戶優(you) 化藥物開發流程。  

熱門產(chan) 品介紹

1. FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder-3F Powder (70g) | 貨號：FFF02-70g

• 產(chan) 品特點：該粉末為(wei) 三合一複合物，包含模擬空腹腸液（FaSSIF）、飽腹腸液（FeSSIF）及空腹胃液（FaSSGF）的配方原料。其膽汁鹽與(yu) 卵磷脂比例（4:1）嚴(yan) 格遵循人體(ti) 生理參數，適用於(yu) 多場景藥物溶出測試。  

• 應用場景：評估藥物在空腹與(yu) 餐後狀態下的腸溶行為(wei) ；研究胃酸環境對藥物穩定性的影響。  

2. FaSSGF Buffer Concentrate (6L size) | 貨號：FASGBUF01

• 產(chan) 品特點：專(zhuan) 為(wei) FaSSGF介質設計的濃縮緩衝(chong) 液，含精確配比的電解質與(yu) 表麵活性劑，可快速配製900mL模擬空腹胃液。  

• 應用場景：測試堿性藥物在胃液中的溶解度；模擬藥物與(yu) 食物殘渣的相互作用。  

3. FeSSIF-V2 Powder (60g) | 貨號：V2FES-60g

• 產(chan) 品特點：第二代飽腹腸液模擬介質，新增脂肪脂解產(chan) 物成分，可更真實反映餐後腸道中親(qin) 脂性藥物的釋放行為(wei) 。  

• 應用場景：優(you) 化高脂飲食後藥物的溶出曲線；支持難溶性藥物的劑型改良。  

目標客戶群體(ti)

1. 製藥企業(ye) 與(yu) 研發中心  

  用於(yu) 口服固體(ti) 製劑（片劑、膠囊）的處方篩選、生物等效性（BE）研究及難溶性藥物增溶方案開發。  

2. 合同研究組織（CRO）  

  提供符合FDA、EMA等監管要求的溶出測試數據，助力客戶通過藥品注冊(ce) 審批。  

3. 學術研究與(yu) 教育機構  

  作為(wei) 教學工具，用於(yu) 藥物釋放機製、胃腸道生理模擬等課題研究。  

4. 食品與(yu) 營養(yang) 科學領域  

  評估功能性食品或膳食補充劑在人體(ti) 內(nei) 的釋放特性。  

常見問題與(yu) 解答

Q1：Biorelevant介質與(yu) 傳(chuan) 統緩衝(chong) 液有何區別？

A：傳(chuan) 統緩衝(chong) 液僅(jin) 能調節pH值，無法模擬胃腸道中的表麵活性劑、膽汁鹽等複雜成分。Biorelevant介質通過複刻生理環境，顯著提升藥物溶解度和溶出行為(wei) 的預測準確性。  

Q2：介質配製是否需要專(zhuan) 業(ye) 設備或技術人員？

A：Biorelevant介質設計為(wei) “即用型"，用戶僅(jin) 需按說明書(shu) 將粉末與(yu) 緩衝(chong) 液濃縮液混合，即可快速配製所需體(ti) 積。操作無需特殊設備，普通實驗室即可完成。  

Q3：產(chan) 品是否通過國際認證？

A：Biorelevant介質符合GMP標準生產(chan) ，每批次均經過NMR分析及質量控製檢測，確保數據可靠性。

Q4：能否提供定製化介質？

A：是的！Biorelevant可根據客戶需求調整介質成分，支持特殊劑型的個(ge) 性化測試需求。  

Q5：介質的保存條件與(yu) 有效期如何？

A：粉末產(chan) 品在幹燥、避光條件下可保存24個(ge) 月；緩衝(chong) 液濃縮液需冷藏（2-8℃），有效期為(wei) 12個(ge) 月。具體(ti) 信息請參考產(chan) 品說明書(shu) 。  

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