​dld-diagnostika RA121/25說明書

dld-diagnostika RA121/25說明書(shu)

LEMS® N-type Assay RIA

125I放射免疫分析

用於(yu) 血清、檸檬酸鹽、EDTA和肝素血漿中N型電壓門控鈣通道（N-VGC）自身抗體(ti) 的定量測定

1.試驗的介紹和原理

LEMS®N-type分析RIA試劑盒用於(yu) 測定人血清中的N-type電壓門控鈣通道自身抗體(ti) （N-VGCC-Ab）。該分析僅(jin) 供專(zhuan) 業(ye) 人士使用，僅(jin) 供研究使用。不用於(yu) 診斷程序。與(yu) N-VGC反應的血清自身抗體(ti) 最初在與(yu) Lambert-Eaton肌無力綜合征（LEMS）相關(guan) 的神經肌肉接頭功能障礙中被報道。隨後，在中樞神經係統疾病中檢測到N-VGCC抗體(ti) ，包括小腦變性和副腫瘤性自身免疫，尤其是與(yu) 小細胞肺相關(guan) 的疾病

癌症（SCLC）。功能性N-VGCs由成孔劑組成-亞(ya) 單位

連同附屬設施,  和2/-亞(ya) 單位和亞(ya) 單位在中樞和外周神經係統中廣泛表達。N-VGCC Abs主要與(yu) 1-亞(ya) 單位。該試劑盒易於(yu) 使用，為(wei) N型VGCC抗體(ti) 的測定提供了一種特異、靈敏的分析方法，並設計用於(yu) 補充LEMS®分析RIA，該RIA檢測針對P/Q型VGCC的自身抗體(ti) 。在LEMS®N型分析RIA中，樣本和對照中的N-VGCC自身抗體(ti) 允許與(yu) 從(cong) 兔腦組織中提取並與(yu) 125I標記物複合的洗滌劑溶解的N型VGCC相互作用-contoxin GVIA。在2-8°C下培養(yang) 過夜後，通過添加抗人IgG來免疫沉澱產(chan) 生的抗原-抗體(ti) 複合物。第二次培養(yang) 1.5小時後，添加分析緩衝(chong) 液，並離心樣品。

未綁定125I標記-通過吸入上清液將芋螺毒素GVIA從(cong) 試管中去除。試管中剩餘(yu) 的放射性水平與(yu) 試樣中的抗體(ti) 水平成正比。

注意事項

本試劑盒僅(jin) 供專(zhuan) 業(ye) 人士體(ti) 外使用。請仔細遵循說明。有關(guan) 更詳細的安全信息，請參閱安全數據表

信息這個(ge) 工具箱裏有放射性物質。用戶應了解並遵守有關(guan) 放射性材料使用、儲(chu) 存、運輸和處置的任何國家和地方立法和實踐規範。不得在任何情況下給人或動物服用

在任何情況下。避免所有可能導致吞食的行為(wei) ；不要在處理放射性物質的地方進食、飲水或吸煙。不要用嘴吸管。避免接觸皮膚和衣物。穿戴防護服、一次性手套，適當時佩戴個(ge) 人劑量計。放射性的

材料隻能由授權人員在區域使用。

處理後要*洗手。在手術前監控手和衣服

離開區域。試劑盒製備過程中使用的人類來源的材料經過測試，發現對HIV1和2、HCV抗體(ti) 和HBsAg無反應，但仍應被視為(wei) 具有潛在傳(chuan) 染性。如果發生汙染，在離開實驗室前*洗手。在處置之前，對所有可能受汙染的廢物（包括試樣）進行消毒。用於(yu) 製備試劑盒的動物源性材料來自經認證為(wei) 健康的動物，但這些材料應被視為(wei) 具有潛在傳(chuan) 染性。一些成分含有少量疊氮化納作為(wei) 防腐劑。對於(yu) 所有套件組件，避免攝入、吸入、注射或接觸皮膚、眼睛或衣物。用大量的水衝(chong) 洗掉任何套件組件，避免在排水係統中形成重金屬疊氮化合物。

儲(chu) 存和穩定性

到達時，將試劑盒儲(chu) 存在2-8°C的溫度下。一旦打開，試劑盒將保持穩定，直至到期。有關(guan) 製備試劑的穩定性，請參閱試劑的製備。

不要使用超過套件標簽上顯示的有效期的組件。

不要在單個(ge) 分析中混合不同批次的任何試劑盒成分。

需要但未提供的其他材料和設備：

 用於(yu) 分配50µl、0.75 ml和1 ml的移液管

 4.5毫升錐形塑料管和合適的支架

 離心機溫度為(wei) 2-8°C，重量為(wei) 1500 x g

 區水

 用於(yu) 抽吸或傾(qing) 析上清液的合適裝置

 漩渦混合器

 伽馬計數器

標本收集和儲(chu) 存

待分析的血清應在分離或儲(chu) 存後立即進行分析，

最好以等分的形式，在2-8°C溫度下持續2周，或在-20°C或以下溫度下持續2周

時間更長。應避免反複凍融。不要使用

高脂或嚴(yan) 重出血的血清。檸檬酸鹽、EDTA和肝素血漿可用於(yu) 分析。

樣品和試劑的製備

樣品

必要時，在室溫下解凍試驗血清並輕輕混合，以確保

同質性用分析緩衝(chong) 液[緩衝(chong) 液]（例如15）稀釋血清1:10，即1+9血清+135l分析緩衝(chong) 液）。不要稀釋陰性對照品和陽性對照品，因為(wei) 它們(men) 已預先稀釋1:10，可供使用。在分析之前，離心稀釋樣品（最好在10.000 x g條件下進行5分鍾），以去除任何顆粒物質。

示蹤劑的重組在使用前約10分鍾，用0.75毫升蒸餾水重組凍幹示蹤劑[示蹤劑]。在旋渦混合器上短暫旋轉（約5秒）溶解，然後保持小瓶直立。重建的示蹤劑僅(jin) 在幾個(ge) 小時內(nei) 穩定，應立即使用。